四.制药过程中的微生物问题
15.微生物的生态学,作为它影响制药工业
空气;水;皮肤和呼吸道菌丛;原料;包装;建筑;设备;清洁设备和用具
16.微生物衰变和药剂的防腐作用
微生物衰变;药剂的防腐作用,应用抗微生物制剂;处方微生物稳定性评价
17.灭菌原理
热灭菌;放射灭菌;气体灭菌;过滤灭菌
18.灭菌药剂
注射;非注射灭菌溶液;眼科制剂;敷料;植入物;吸附止血物;外科缚线和缝线;
仪器和设备
19.工厂和医院卫生及良好制造实践
药物制造;总的问题;灭菌产品;结论
20.灭菌控制和无菌试验
灭菌指示剂;无菌试验;总的结论
21.微生物源药剂
右旋醣酐;枸橼酸,乳酸,氨基酸;酶;在部分合成酶中应用微生物
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